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          國家藥品監督管理局批準海博麥布片上市

          國家藥品監督管理局官網

          發布時間:  2021-06-28



          國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準浙江海正藥業股份有限公司申報的1類創新藥海博麥布片(商品名:賽斯美)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯合用于治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。

          海博麥布可抑制甾醇載體Niemann-Pick C1-like1(NPC1L1)依賴的膽固醇吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉運,降低血膽固醇水平,降低肝臟膽固醇貯量。該品種的上市為原發性高膽固醇血癥患者提供了新的治療選擇。

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